RAPHAELA ACG

Die Elysia-raytest RAPHAELA ACG (Vorheriger Name war BARES Batch Recording & Reporting System) ist ein auf einer Datenbank basierendes LIMS System, um Ergebnisse aus den einzelnen Instrumenten für die radiopharmazeutische Produktion und QC zu sammeln, aufzuzeichnen und zu einem Bericht zusammenzufassen. Es erfasst automatisch und digital die QC-Informationen aus den verschiedenen gesetzlich vorgeschriebenen Messgeräten für die Freigabe eines Radio-Pharma-Tracers.

Die Software ist für 18F-FDG vorkonfiguriert, kann aber auch problemlos für andere PET-Tracer wie 18F-FEC, 18F-FET etc. verwendet werden. Es können auch Daten aus dem Zyklotron, Synthesemodul, QC-Instrumenten & Dosiereinheit erfasst werden. Es versammelt automatisch alle diese Informationen zu einem gemeinsamen Analysebericht. Hierbei handelt es sich um den gemessenen Wert und die Informationen über die Akzeptanz. Es wird auch vermerkt, ob ein Wert außerhalb der Akzeptanzkriterien liegt oder der erforderliche Wert fehlt. Der Abschlussbericht wird von der verantwortlichen Person digital unterschrieben.

Die RAPHAELA ACG läuft auf einem separaten Server-Computersystem. Sie verwendet eine Datenbank, um alle QC-Instrumenteninformationen, QC-Ergebniswerte & Dosierungs-Informationen (falls vorhanden) zu speichern. Das RAPHAELA ACG-System kann individuell in Bezug auf die örtlichen Behördenanforderungen und -regeln konfiguriert werden. Jeder erforderliche Wert eines einzelnen analytischen QC-Instruments wird digital übertragen und automatisch gesteuert. Dadurch wird die Gefahr von Übertragungsfehlern durch menschliche Bediener drastisch verringert.

Die Konfiguration von RAPHAELA ACG RS enthält die Freigabekriterien. Wenn der empfangene Wert außerhalb dieses Wertes liegt, wird die Freigabe abgelehnt. Die erforderlichen Einträge können konfiguriert werden. Für ganz spezifische Kundenanforderungen können auch manuelle Eingaben hinzugefügt werden (vermerkt als manuelle Eingabe). Die Benutzerverwaltung regelt auf unterschiedlichen Ebenen die Berechtigung der Benutzer bis zur Genehmigung um das Produkt zu unterzeichnen (freizugeben). Auch die Konfiguration kann land- und sprachspezifisch durchgeführt werden