Raphaela ACG

El RAPHAELA ACG  de Elysia-raytest (previamente conocido como “BARES Batch recording & reporting system”) es un sistema de base de datos LIMS  para adquirir, registrar y realizar informes de los datos obtenidos desde los equipos de producción de y control de calidad (QC). Graba automática y digitalmente la información de los equipos de Control de Calidad que exige la ley para la liberación de marcadores de radiofarmacia.

El software está pre-configurado para 18F-FDG, pero se puede aplicar a otros marcadores PET como el 18F-FEC, 18F-FET,  etc. También puede recoger información del ciclotrón, del módulo de síntesis, del instrumental de QC y de la unidad dispensadora. Recoge y recopila la información automáticamente y la agrupa en un sólo informe. Éste, contiene los valores medidos y la información sobre el nivel de aceptación. También indica si un valor no coincide con el criterio de aceptación o  si el valor requerido no está disponible. El informe final puede ser firmado digitalmente por la persona responsable a su liberación.

 

El RAPHAELA ACG  funciona en un servidor independiente. Usa una base de datos para almacenar toda la información instrumental del control de calidad, los resultados del mismo y los datos de la dispensación (si está disponible). El RAPHAELA ACG puede ser individualmente configurado conforme a las reglas y normativas legales locales. Cada valor individual de los equipos analíticos de control de calidad se transfiere digitalmente y se controla automáticamente. De esta forma, se reduce  drásticamente el riesgo de que los datos introducidos sean erróneos por errores humanos del operario

La configuración del programa RAPHAELA ACG RS contiene el nivel de aceptación para la liberación. Si el valor recibido está fuera de esos niveles, se prohibirá la liberación del producto. Estos valores son configurables por el responsable. Para requisitos muy específicos por parte de nuestros clientes se pueden añadir datos adicionales manualmente (marcados cómo entrada manual). El control de usuarios describe el diferente nivel de usuarios y su autorización, hasta la firma final que permita la liberación del producto. Por supuesto, la configuración puede ser específica al país e idiomas requeridos