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18F-FDG (injection Fluodeoxyglucose-18F injection)
Le 18F-FDG PET est devenue une modalité d'imagerie courante en oncologie. Le 18F-FDG est un dérivé du glucose marqué à l’aide de fluor-18. Ce radiotraceur fournit des informations fonctionnelles précieurses basées sur l'augmentation de l'absorption de glucose et de la glycolyse des cellules cancéreuses.
Le fluor-18 se déintègre par émission de positosn (β+) et a une demi-vie physique de 109.7 minutes.
Les exigences de qualité du 18F–FDG sont décrites dans diverses pharmacopées notamment l’USP, BP, EP…
Bien qu’il existe certaines différences entre ces références, la philosophie et les analyses clés sont similaires et nécessitent le même équipement analytique.
Les principaux tests pour le 18F-FDG sont:
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Test |
Technique / instrument |
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Aspect |
Visuel |
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Identité radionucléique |
Spectroscopie Gamma avec un analyseur multicanaux (MUCHA) |
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Identité radionucléique |
Détermination de la demi-vie avec un calibrateur de dose ou un détecteur alternatif |
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pH |
pH-mètre ou bandelettes pH avec lecture sur un photomètre |
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Pureté chimique (Chloro-DG, FDG) |
HPLC isocratique avec détecteur de glucides (PAD ou RID) et une purge He |
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Impureté kryptofix 222 (aminopolyether) |
Test colorimétrique (caméra) |
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Solvants résiduels (EtOH, CH3CN) |
Chromatographie gazeuse |
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Endotoxines bactériennes (LAL) |
Système de test portable Endosafe (nexgen PTS) |
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Pureté radiochimique |
Radio-HPLC |
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Pureté radiochimique |
Radio-TLC |
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Identité radiochimique |
Radio-HPLC |
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Osmolarité (non obligatoire) |
Osmomètre |
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Pureté radionucléique |
Spectroscopie Gamma avec un analyseur multicanaux (MUCHA)) |
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Stérilité |
Méthode pharmacopée |
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Radioactivité, activité volumique |
Chambre d’ionisation |