Определение эндотоксинов

Для рутинного определения эндотоксинов компания Elysia выбрала Endosafe NexGen от Charles River Laboratories.

Это система для обнаружения эндотоксинов имеет сертификат FDA. Быстродействующая тестовая система предоставляет количественные результаты тестов менее чем за 15 минут. В системе используются лицензированные LAL-реагенты в одноразовых картриджах с использованием PTS для анализа эндотоксинов в реальном времени.
PTS идеально подходит для осуществления стандартного контроля качества и полностью реализуется в готовых к использованию решениях Elysia.

Endosafe использует ЛАЛ-кинетическую хромогенную технологию, с помощью которой измеряется интенсивность цвета, что напрямую связано с концентрацией эндотоксинов в образце. Каждый картридж содержит точное количество ЛАЛ-реагента, хромогенного субстрата и контрольный стандарт эндотоксина (КСЭ). Картриджи изготавливаются в соответствии с быстрыми процедурами контроля качества, повышающими точность и стабильность продукции.

Чтобы выполнить тест, пользователь просто помещает 25 мкл образца в каждый из четырех резервуаров в картриджах. Устройство для считывания забирает и смешивает образец с ЛАЛ-реагентом в двух каналах (каналах для образцов), а также в двух других каналах (спайк-каналах) с ЛАЛ-реагентом и контролем конечного продукта на эндотоксины. Образец выдерживается и затем соединяется с хромогенным субстратом. После смешивания измеряется оптическая плотность в колодцах и сравнивается с калибровочной кривой. PTS-картридж автоматически производит дубликат образца или дубликат ЛАЛ-теста для выполнения теста USP на бактериальные эндотоксины (БЭТ) в соответствии с рекомендациями FDA для ЛАЛ-тестирования.