99mTc aus Kits

Technetium-99m-Radiopharmazeutika, hergestellt aus zugelassenen Kits:

Technetium-99m-Radiopharmazeutika werden im Allgemeinen aus Kits formuliert, die in autorisierten Produktionsstätten hergestellt wurden. Ein Cold-Kit enthält den Liganden, mit dem 99mTc komplexiert werden soll, eine ausreichende Menge an Reduktionsmittel, Puffer zur Einstellung des pH-Werts an die Markierungsbedingungen, Stabilisierungsmittel und Hilfsstoffe. Die Kits werden in gefriergetrockneter Form hergestellt und haben eine lange Haltbarkeit von mehreren Monaten bis Jahren. IEAE, Technecium-99m Radiopharmaceuticals: Herstellung von Kits.

* Die Bestimmung des Ligandengehalts kann durch lokale Vorschriften erforderlich sein

Die Hauptprüfungen für Technetium-99m-Tracer, die aus Kits hergestellt wurden, sind:

Test

Technik / Instrument

Aussehen / Auflösung

Visuell

Radioaktivität, volumische Aktivität

Aktivimeter

Radiochemische Reinheit

Radio-TLC