Détermination des Endotoxines

Pour la détermination au quotidien des endotoxines bactériennes, Elysia a choisi le système de test Endosafe NexGen des Laboratoires Charles River.

Celui-ci est un système de détection d’endotoxine autorisé par la FDA, prêt à l’emploi et qui permet une prise en main rapide tout en fournissant les résultats des tests quantitatifs en moins de 15 minutes. La technologie utilise des réactifs de laboratoires agréées dans une cartouche jetable, utilisant le PTS pour un test de contenance totale d’endotoxine en temps réel.
Le PTS est parfait pour un contrôle qualité journalier et est pleinement intégré dans la solution d’Elysia.

L’Endosafe utilise la méthodologie cinétique chromogène LAL qui mesure une intensité de couleur directement liée à la concentration d’endotoxines de l’échantillon. Chaque cartouche contient une quantité précise de réactifs LAL, de substrat chromogène et un standard de contrôle  (CSE). Les cartouches sont fabriquées conformément à des procédures de qualité strictes , favorisant la précision, la consistance et la stabilité du produit.

Pour effectuer le test, l'utilisateur pipette simplement 25 μl d'échantillon dans chacun des quatre puits d'échantillon de la cartouche. Le lecteur aspire et mélange l'échantillon avec le réactif LAL dans deux canaux (canaux d'échantillons) et avec le réactif LAL et le contrôle positif du produit dans les deux autres canaux (canaux témoins). L'échantillon est incubé puis combiné avec le substrat chromogène. Après le mélange, la densité optique des sources est mesurée et analysée par rapport à une courbe standard archivée en interne. Selon sa conception, la cartouche PTS effectue automatiquement un doublon de l’échantillon / un doublon du test de LAL de contrôle de produit positif, satisfaisant ainsi aux directives concernant le test d'endotoxine bactérienne (BET) USP harmonisé et de la FDA pour les tests LAL.

Prospectus Endosafe