18F-PSMA-1007

[18F]-PSMA-1007  (Fluoro-PSMA-1007 (18F) injectie)

[18F]PSMA-1007,een positronemissietomografie (PET) tracer, richt zich specifiek op prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA), dat sterk tot uitdrukking komt bij prostaatkanker. PSMA-PET is vooral effectief voor regionale detectie van biochemisch recidief en voor recidiverende ziekten met lage PSA-waarden, Cardinale.J. Pharmaceuticals 2017, 10(4), 77. 

De voornaamste tests voor [18F]-PSMA-1007 zijn:

Test

Techniek / instrument

Uitzicht

Visueel

Radionuclidusche Identiteit

Gamma-stralingsspectroscopie met een meerkanaals analyser (MUCHA)

Radionuclidusche Identiteit

Bepaling van de halfwaardetijd met een dosiskalibrator of alternatieve detector

pH

pH-meter of pH-strips met aflezing door een reflectiefotometer

Chemische zuiverheid (F-PSMA-1007 en verwante stoffen)

Gradiënt-HPLC met UV-detector

Onzuiverheid kryptofix 222 (aminopolyether)    

Spot test

Restsolventen

Gaschromatografie

Bacteriële endotoxinen (LAL)

Endosafe draagbaar testsysteem (nexgen PTS)

Radiochemische zuiverheid

Radio-HPLC (gradiënt met UV-detector)

Radiochemische zuiverheid 18F-fluoride, 6-[18F]-PSMA-1007

Radio-TLC

Radiochemische identiteit

Radio-HPLC

Osmolaliteit ("niet verplicht")

Osmometer

Radionuclidische zuiverheid

Gamma-stralingsspectroscopie met een meerkanaals analyser (MUCHA)

Steriliteit

Compendiale methode

Radioactiviteit, volumische activiteit

Dosiscalibrator