18F-PSMA-1007

[18F]-PSMA-1007  (Fluoro-PSMA-1007 (18F) injection)

[18F]PSMA-1007, un traceur de tomographie par émission de positons (PET), cible spécifiquement l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), qui est fortement exprimé dans le cancer de la prostate. PSMA-PET est efficace en particulier pour la détection régionale des récidives biochimiques et pour les maladies récurrentes avec de faibles taux de PSA, Cardinale.J. Pharmaceuticals 2017, 10(4), 77. 

Les principaux tests pour [18F]-PSMA-1007 sont:

Test

Technique / Instrument

Aspect

Visuel

Identité radionucléidique

Spectroscopie Gamma avec un analyseur multicanaux (MUCHA)

Identité radionucléidique

Half-life determination with a dose calibrator or alternative detector

pH

pH-mètre ou bandelettes pH avec lecture à travers un photomètre à réflexion

Pureté chimique (F-PSMA-1007 et substances apparentées)

HPLC à gradients avec détecteur UV

Impureté kryptofix 222 (aminopolyéther)  

Test colorimétrique

Solvants résiduels

Chromatographie gazeuse

Endotoxines bactériennes (LAL)

Système de test portable Endosafe (nexgen PTS)

Pureté radiochimique

Radio-HPLC (gradient with UV detector)

Pureté radiochimique 18F-fluoride, 6-[18F]-PSMA-1007

Radio-TLC

Radiochemical identity

Radio-HPLC

Osmolalité ("non obligatoire")

Osmomètre

Pureté radionucléidique

Spectroscopie gamma avec un analyseur multicanal (MUCHA)

Stérilité

Méthode pharmacopée

Radioactivité, activité volumique

Calibrateur de dose