18F-FDG

18F-FDG (injection Fluodeoxyglucose-18F)

Le 18F-FDG PET est actuellement utilisé en imagerie, principalement en oncologie. Le 18F-FDG est un dérivé du glucose marqué à l’aide de fluor-18. Ce radio-traceur se distribue de façon spécifique grâce à l’absorption et rétention accrue de glucose des cellules tumorales.

Le fluor-18 décroît par émission de positron (β+) et a une demi-vie physique de 109.7 minutes.

Des recommandations pour le contrôle qualité du 18F–FDG sont décrites dans diverses pharmacopées notamment l’USP, BP, EP…

Bien qu’il existe des différences entre ces références, la philosophie et les analyses clés sont similaires et nécessitent le même équipement analytique.

 

Les principaux tests pour le 18F-FDG sont:

Test

Technique/instrument

Aspect

Visuel

Identité radionucléique

Spectroscopie Gamma avec un analyseur multicanaux

Identité radionucléique

Détermination de la demi-vie avec une chambre d’ionisation

pH

pH-mètre ou bandelettes pH avec lecture sur un photomètre

Pureté chimique (Chloro-DG, FDG)

HPLC avec détecteur de carbohydrates (PAD)

Impureté kryptofix (aminopolyether)    

Test colorimétrique

Solvants résiduels

Chromatographie gazeuse

Endotoxines bactériennes (LAL)

Système portable Endosafe (STP)

Pureté radiochimique

Radio-HPLC

Pureté radiochimique

Radio-TLC

Identité radiochimique

Radio-HPLC

Osmolarité

Osmomètre

Pureté radionucléique

Spectroscopie Gamma avec un analyseur mutlicanaux

Stérilité

Méthode pharmacopée

Radioactivité

Chambre d’ionisation