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18F-FDG (inyección de Fluordeoxiglucosa18F )
18F-FDG PET has become a common imaging modality in oncology. 18F-FDG se ha convertido en un modelo de imagen común en oncología. 18F-FDG es un análogo a la glucosa que contiene el redionucleido Fluorine-18. Éste radiomarcador provee información funcional importante basado en la ingesta incrementada de glucosa y la glicólisis de células cancerígenas.
El Flúor F-18 decae por las emisiones de positrones (β+) y tiene una vida media física de 109.7 minutos
Los requerimientos de calidad de 18F–FDG están fijados en varias farmacopeas incluyendo la USP, BP, EP... Aunque existen diferencias entre estas referencias, la filosofía y el análisis clave son similares y requieren el mismo equipamiento analítico.
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Test |
Técnica / instrumento |
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Aspecto |
Visual |
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Identidad radionuclear |
Espectroscopia de rayos gamma con un analizador multicanal (MUCHA) |
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Identidad radionuclear |
Determinación de vida media con calibrador de dosis o detector alternativo |
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pH |
Medidor de pH o tiras de pH con medida a través de fotómetro de reflexión |
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Pureza química (Cloro-DG, FDG) |
HPLC isocrático con detector de carbohidratos (PAD o RID) y pruga de He |
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Kriptofix de impurezas 222 (aminopoliéter) |
Spot test (camára) |
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Solventes residuales (EtOH, CH3CN) |
Cromatografía de gases (GC) |
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Endotoxinas Bacterianas (LAL) |
Test de sistema portátil Endosafe (nexgen PTS) |
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Pureza Radioquímica |
Radio-HPLC |
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Pureza Radioquímica |
Radio-TLC |
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Identidad radioquímica |
Radio-HPLC |
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Osmolaridad |
Osmómetro |
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Pureza radionuclear |
Espectroscopia de rayos gamma con un analizador multicanal (MUCHA) |
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Esterilidad |
Método Compendial |
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Radioactividad, actividad volumétrica |
Calibrador de dosis |