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18F-FDG (Fluodeoxyglucose-18F Injektion)
18F-FDG PET hat sich zu der Standard Anwendung in der bildgebenden Onkologie entwickelt. 18F-FDG ist ein Analogon der Glukose, die das Radionuklid Fluor-18 enthält. Dieser Radiotracer liefert wertvolle und funktionelle Informationen basierend auf der erhöhten Glukoseaufnahme und Glykolyse von Krebszellen.
Fluor F-18 zerfällt durch Positron (β +) Emission und hat eine physikalische Halbwertszeit von 109,7 Minuten.
Die Qualitätsanforderungen von 18F-FDG sind in verschiedenen Pharmakopöen einschließlich der USP, BP, EP…beschrieben.
Zwar gibt es einige Unterschiede zwischen diesen Referenzen, die Philosophie und die Schlüsselanalyse sind ähnlich und erfordern die gleiche analytische Ausrüstung.
Die Hauptprüfungen für 18F-FDG sind:
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Test |
Technik / Instrument |
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Aussehen |
Visuell |
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Radionuklidische Identität |
Gammastrahlenspektroskopie mit einem Vielkanal-Analysator (MUCHA) |
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Radionuklidische Identität |
Halbwertszeit Bestimmung mit einem Dosiskalibrator oder einem alternativen Detektor |
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pH |
pH-meter oder pH-Streifen mit Ablesung durch ein Reflexionsphotometer |
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Chemische Reinheit (Chloro-DG, FDG) |
Isokratische HPLC mit einem Kohlenhydratdetektor (PZD oder RID) und He-Spülung |
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Kryptofix 222 Verunreinigung (aminopolyether) |
Spot-Test (Kamera) |
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Lösungmittelreste (EtOH, CH3CN) |
Gaschromatographie |
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Bakterielle Endotoxine (LAL) |
Endosafe Tragbares Test System (nexgen PTS) |
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Radiochemische Reinheit |
Radio-HPLC |
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Radiochemische Reinheit |
Radio-TLC |
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Radiochemische Reinheit |
Radio-HPLC |
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Osmolalität |
Osmometer |
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Radionuklid Identität |
Gammastrahlenspektroskopie mit einem Vielkanal-Analysator (MUCHA) |
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Sterilität |
Verkürzte Methode |
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Radioaktivität, volumische Aktivität |
Aktivimeter |